2月27日，A股市场震荡上行，创新药板块承压，科创创新药ETF汇添富（589120）微跌0.25%，资金持续逆势涌入，科创创新药ETF汇添富（589120）已连续3日强势吸金超2800万元！
科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数成分股涨跌不一，康诺希涨超6%，博瑞医药涨超4%，益方生物涨超3%，皓元生物等上涨，百济神州、百利天恒等回调。
【科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数前十大成分股】
截至15:00，成分股仅做展示使用，不构成投资建议。
【科创创新药三重催化：BD大单不断+业绩持续验证+脑机接口打开增长曲线！】
成分股消息面上，康希诺公布2025年度业绩快报，报告期内，公司实现营业总收入约为10.68亿元，同比增长26.18%；实现归属于母公司所有者的净利润约为2787.27万元，与上年同期相比，实现扭亏为盈。此外，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）适用人群年龄范围由“3月龄~3周岁（47月龄）儿童”扩大至“3月龄~6周岁（83月龄）儿童”。
行业消息面上，节后首个交易日（2月24日），在科创板上市的A股小核酸龙头——前沿生物与全球顶级制药巨头葛兰素史克（GSK）达成一项独家授权许可协议，将两款处于早期研发阶段的小核酸（siRNA）管线产品授予后者在全球范围内开发、生产及商业化的独家权利。前沿生物将获得4000万美元首付款，授权合作总额超10亿美元！
另外，2月20日，FDA 重磅审评政策落地成为行业焦点，其正式确立“一项关键临床试验 + 确证性证据”为新药上市默认标准，终结了延续数十年的“两项关键临床试验”教条，将大幅缩短研发周期、降低开发成本，为全球创新药产业释放重大政策红利。
此外，近期AI+脑机接口催化不断。2 月 3 日，英矽智能发布公告，公司对外授权给美纳里尼集团的 MEN2501（KIF18A 抑制剂）项目已在 I 期临床试验中完成首例患者给药，根据合作协议，公司获得约 3900 万港元的里程碑付款。2 月 4 日，半侵入式脑机接口公司博睿康于上海证监局办理辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市，冲刺科创板。
【FDA 重磅审评政策落地，有何影响？】
事实上，FDA自1997年起就拥有单项试验+确证性证据获批的法定授权，此前已在肿瘤等领域多次应用，但申办方对适用场景存在困惑，此次调整核心是明确“单次试验”的默认地位。政策调整的核心逻辑，是适配现代药物研发的精准化升级——当前已能清晰阐明药物作用机制，审评也兼顾多类终点形成完整证据链，过度依赖两项试验已无必要。
此次改革核心利好行业效率与成本优化，据FDA测算，一项关键性试验成本达3000万-1.5亿美元，周期长达数年，单项试验默认标准可大幅缩短研发周期、降低资本成本，还可能缓解药品价格高企问题。FDA强调，这并非放松标准，反而会将审评精力集中于单个试验的科学性，降低产品后续撤市风险。需注意的是，FDA仍保留灵活调整权利，若药物作用机制模糊、试验存在缺陷等，仍可要求补充第二项试验。（来源于东吴证券20260223《医药生物行业跟踪周报：FDA创新药审评政策再松绑，利好创新药板块》）
【研发端：2025年来，中国创新药研发景气度渐趋改善】
长江证券表示，中国创新药企业手里资金充沛程度在增加。2025年我国医药企业IPO募集资金、上市公司增发规模、中国生物医药投融资金额和对外BD（商务拓展）确定性首付款金额合计2015亿元，同比增长145%，2025年中国创新药企业手里资金充沛程度相较于2024年大幅提升，另外，2025年对外BD潜在里程碑高达8805亿元，同比增长185.9%，不断创历史新高。
中国创新药企业研发投入意愿在增强。对外BD新商业模式，有缩短资金回笼周期、分散风险、加速全球化等多维度优势，能提高中国创新药企业研发投入回报率，并提升中国创新药企业研发投入意愿强度。
中国创新药研发投入景气度或渐趋改善，随之带来创新药产业链进入新一轮景气周期。
（来源于长江证券20260203《创新药研发景气度改善，早研产业链迎发展机遇》）
【商业端：从研发投入期向商业化收获期跨越，持续关注创新药出海后的产品推进进程】
开源证券指出，中国创新药行业已清晰展现出从研发投入期向商业化收获期跨越的强劲势头，开源证券对中国创新药行业发展持乐观态度，并认为行业正从“管线预期”向“业绩兑现”深化。创新药收入端快速增长，行业整体步入收获期，2025年超70%的企业实现收入正增长。百济神州营收突破360亿元，展现出强大的商业化能力，艾力斯、荣昌生物等公司凭借核心大单品也维持了稳健高增长。盈利也逐步的到来，以诺诚健华、荣昌生物为代表的头部药企首次实现年度盈亏平衡，艾力斯更是实现年度超20亿的归母净利润，创新药行业逐步跨越研发投入期，进入业绩兑现的新阶段。
创新药板块已回调近两个季度，长期看，较多优质标的估值性价比明显，当前位置开源证券建议加大板块配置，优选已出海的确定性机会及细分赛道景气度高/临床数据优异出海概率大的弹性方向。（来源于开源证券20260208《加速出海叠加商业化兑现，创新药行业持续向上》）
展望后市，兴业证券表示，持续关注创新药出海后的产品推进进程。尽管前期创新药板块稍有调整，但中国创新药的全球竞争力持续加强、出海持续落地、商业化盈利兑现的产业逻辑不变。近两年是中国创新药出海的“大年”，中国创新药对外授权交易数量与交易金额不断创新高。而BD交易落地是出海的第一步，随着后续海外三期临床的开启，海外上市确定性提升，估值有望持续提升（基于产品潜在销售峰值和成功率的提升）。（来源于兴业证券20260224《医药生物行业周报：新版基药目录管理办法发布，持续看好创新药+创新药产业链》）
“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化，创新药“高景气”持续验证，行业正迈入全面收获期！科创创新药ETF汇添富（589120）作为20CM涨跌幅“创新药新物种”，20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性！指数聚焦创新药龙头企业，成分股仅30只，100%聚焦科创创新药，更高纯度，更高锐度，全面把握中国创新药崛起机遇！
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